<![CDATA[【重要】111年11月15日起本校人體研究倫理審查委員會因應整合之重大變更]]>人體與行為研究倫理治理中心111-10-14<![CDATA[<div class="ed_model02 clearfix">
<div class="ed_title01"><span style="font-size:115%;">校內兩個研究倫理審查委員會的重大改變</span></div>
</div>
<div class="ed_model12 clearfix">
<div class="item01">
<p>一、</p>
校內兩個審查會名稱統一訂為「<strong>人體研究倫理審查委員會</strong>」（以下簡稱「審查會」），英文名稱訂為Institutional Review Board，陽明校區為<strong>審查會A</strong>.、交大校區則為<strong>審查會B</strong>.（英文簡稱IRB A.及IRB B.）。</div>
<div class="item01">
<p>二、</p>
由「人體與行為研究倫理治理中心」<strong>統一收案</strong>。</div>
<div class="item01">
<p>三、</p>
統一<strong>一份標準作業程序SOP</strong>，並使用<strong>同一套線上審查系統</strong><span style="background-color:#ffff33;">（111年11月15日啟用）</span>。</div>
<div class="item01">
<p>四、</p>
關於<span style="color:#ff0000;">教育訓練</span>：</div>
<div class="ed_model13 clearfix">
<div class="item02">
<p>(一)</p>
時數採認：計畫主持人及共（協）同主持人，需具備兩年內6小時倫理相關訓練課（<span style="background-color:#ffff33;">學生論文研究案，該學生亦同</span>）；其他成員若為實際取得知情同意人，需具備兩年內4小時倫理相關訓練課。</div>
<div class="item02">
<p>(二)</p>
線上訓練時數採計方式：自該次訓練證明取得日期起兩年內得抵充實體課程，第一次可採認全線上課程時數，第二次起線上課程最高採認三小時，不限次數。</div>
</div>
<div class="item01">
<p>五、</p>
關於<span style="color:#ff0000;">審查</span>：</div>
<div class="ed_model13 clearfix">
<div class="item02">
<p>(一)</p>
學生論文之倫理審查案須由學生的指導教授擔任計畫主持人。</div>
<div class="item02">
<p>(二)</p>
計畫核准執行期限至多一年。</div>
<div class="item02">
<p>(三)</p>
審查意見回覆以10個工作天為限，</div>
<div class="item02">
<p>(四)</p>
計畫若因需要而展延，得於同意證明書有效日前六星期內提出。</div>
<div class="item02">
<p>(五)</p>
若研究執行時發生偏離/嚴重不良/非預期事件，計畫主持人必須將前述事件於獲知日起7日內通報各審查會，並在獲知日起15日內提供詳細書面資料，亦需於結案報告內說明。</div>
<div class="item02">
<p>(六)</p>
依人體研究法規定，機構對於所屬人員的人體研究計畫有監督、管理、查核及研究對象權益保障的責任，因此只要涉及人體研究之研究案，計畫主持人除送收案機構審查外，亦須送本校「人體研究倫理審查委員會」審查。得以<strong>簡易審查</strong>方式辦理。</div>
</div>
<div class="item01">
<p>六、</p>
關於<span style="color:#ff0000;">審查系統</span><span style="background-color:#ffff33;">（111年11月15日啟用）</span>：</div>
<div class="ed_model13 clearfix">
<div class="item02">
<p>(一)</p>
具系統帳號者均可建立案件，但需由「計畫主持人」<strong>送出申請</strong>。</div>
<div class="item02">
<p>(二)</p>
所有案件相關人員皆需具有系統帳號，因案件申請相關資訊需於系統上設定。</div>
<div class="item02">
<p>(三)</p>
校內人員帳號設定為員工編號、學生帳號設定為學號。</div>
<div class="item02">
<p>(四)</p>
案件<strong>申請表單全面更新內容，於系統填選方式輸入</strong>；部分附件則以PDF檔案方式上傳。</div>
<div class="item02">
<p>(五)</p>
案件審查和展延/變更/追蹤/結案所有流程，皆於審查系統進行申請與提交。</div>
</div>
<div class="item01">
<p>七、</p>
關於<span style="color:#ff0000;">收費標準</span><span style="background-color:#ffff33;">（111年11月15日適用；適用日前皆依各審查會原收費標準）</span>：</div>
</div>
<div class="ed_model06 clearfix">
<div class="table01">
<table class="ed_table caption-top" summary="各審查會原收費標準">
<caption>各審查會原收費標準</caption>
<tbody>
<tr>
<th>案件類別</th>
<th>校內人員</th>
<th>校外人員</th>
</tr>
<tr>
<td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">免審審查</td>
<td data-th="校內人員" style="text-align: right;">2,000元<br />
(減免後為600元)</td>
<td data-th="校外人員" style="text-align: right;">2,500元</td>
</tr>
<tr>
<td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">簡易審查</td>
<td data-th="校內人員" style="text-align: right;">5,000元<br />
(減免後為1500元)</td>
<td data-th="校外人員" style="text-align: right;">16,000元</td>
</tr>
<tr>
<td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">一般審查</td>
<td data-th="校內人員" style="text-align: right;">5,000元</td>
<td data-th="校外人員" style="text-align: right;">18,000元</td>
</tr>
<tr>
<td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">變更審查</td>
<td data-th="校內人員" style="text-align: right;">1,000元<br />
(減免後為500元)<br />
每案首次變更免費 <br />
<span style="color:#ff0000;"><span style="background-color:#ffff33;">112.06.01起不收費</span></span><br />
</td>
<td data-th="校外人員" style="text-align: right;">2,500元</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div class="ed_txt"><br />
<strong>【備註】除一般審查案件外，未獲任何機構或廠商資助之研究案，得以公文簽核方式，送「人體與行為研究倫理治理中心」申請減免。</strong></div>
</div>]]>