<![CDATA[【參考資訊】有關研究倫理審查案件審查費減免申請簽呈說明]]>人體與行為研究倫理治理中心111-12-01<![CDATA[<div class="ed_model02 clearfix"> <div class="ed_title01">研究倫理審查費減免申請的公文範本</div> <div class="ed_txt">主旨：擬請同意人體研究倫理審查費用減免(IRB編號：○○○○○○○)，詳如說明，請核示。<br /> 說明：</div> <ol> <li class="ed_txt">依本校人體研究倫理審查委員會申請作業實施細則第六條規定，若為自費研究，未獲任何機構或廠商資助並經公文簽送人體與行為研究倫理治理中心主任核准者，除一般審查案件外審查費得減免。</li> <li class="ed_txt">(所屬單位/科系)(計畫主持人姓名)(職級)主持(或指導學生姓名)之計畫(學位論文)名稱：「○○○○○○○」，因計畫未獲任何機構或廠商資助經費，擬申請審查費減免。</li> </ol> <div class="ed_txt">流程設定：(二層決行)<br /> <span style="color:#ff0000;">會辦單位</span>：人體與行為研究倫理治理中心<br /> <span style="color:#ff0000;">決行主管</span>：人體與行為研究倫理治理中心主任</div> </div> <div class="ed_model06 clearfix"> <div class="table01">　 　　 　　 　　 <table class="ed_table caption-top" summary="國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會審查收費標準表"> <caption>國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會審查收費標準表</caption> <tbody> <tr> <th>案件類別</th> <th>校內人員</th> <th>校外人員</th> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">免審審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">2,000元<br /> (減免後為600元)</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">2,500元</td> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">簡易審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">5,000元<br /> (減免後為1500元)</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">16,000元</td> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">一般審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">5,000元</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">18,000元</td> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">變更審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">不收費</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">2,500元</td> </tr> </tbody> </table> </div> </div>]]><![CDATA[【參考資訊】有關校內研究計畫案動支受測費之簽呈說明]]>人體與行為研究倫理治理中心111-12-01<![CDATA[<div class="ed_model02 clearfix"> <div class="ed_title01" style="text-align: center;">受測費動支的公文範本</div> <div class="ed_txt">主旨：擬請同意(所屬單位/科系/計畫主持人姓名/職級)主持之(補助單位名稱)研究計畫「(計畫名稱)」(校內計畫編號：)因研究所需支出之受測費用。<br /> 說明：</div> <ol> <li class="ed_txt">計畫內容所需研究對象為(受測族群)，預計參與(人數)人，計畫實驗研究對象須(參與實驗之項目/填寫問卷/接受訪談&hellip;)。</li> <li class="ed_txt">(受試者受測費用計算基準說明，例如每次/小時/份之參與研究補償金額)。</li> <li class="ed_txt">本研究計畫依據人體研究法，業經人體研究倫理審查委員會審查通過(審查會案號：)。</li> </ol> <div class="ed_txt">附件：有效期間內的研究倫理單位審核通過證明及核准文件(包含研究計畫書、核准之參與者同意書等)。<br /> &nbsp;<br /> 流程設定：(二層決行)<br /> 會辦單位：人體與行為研究倫理治理中心、計畫業務組(或計畫經費主責單位)、出納組、主計室</div> </div>]]>https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1400013650495803392&type=s依據國科會102年9月3日臺會綜二字第1020046943號書函，受測費核支須依執行機構內部行政程序簽報核准<![CDATA[【一般公告】有關「全民健康保險資料管理條例」公布說明]]>人體與行為研究倫理治理中心115-02-25<![CDATA[<span style="color:#e74c3c;"><u>以下為全民健康保險資料管理條例QA內容，詳細函文公告和條文請見附件。</u></span><br /> <br /> <strong>全民健康保險資料管理條例QA(114.12.2立法院三讀通過)&nbsp; /114.12.4健保署</strong><br /> <br /> <strong><span style="background-color:#ffff66;">Q1: 為什麼要制定《全民健康保險資料管理條例》？</span></strong><br /> 答：推動專法目的是為了強化您的個人資料保護，規範在嚴格保障個資前提下，合理利用健保資料，以提升醫療品質及公共衛生，並促進學術研究發展。<br /> <br /> <strong><span style="background-color:#ffff66;">Q2:《全民健康保險資料管理條例》的主要內容？</span></strong><br /> 答：本條例規範醫療費用申報目的外之健保資料利用管理，內容包括：資料庫建置；公務及研究申請利用之程序、審查；當事人申請停止健保資料目的外利用(即退出)權利、罰則等。<br /> <br /> <strong><span style="background-color:#ffff66;">Q3: 健保資料如何被保護，避免個資外洩？</span></strong><br /> 答：健保署採取多層級安全措施：<br /> ✓嚴格管制：健保署是行政院所列資通安全責任等級「A級機關」，對於資料利用設有層層管制及最高等級防火牆。<br /> ✓資料去識別化：資料利用前已經過加密、模糊化及去識別化處理，使其無法辨識身分，也無法被直接連結到特定個人。<br /> ✓隔離環境使用：研究團隊必須在指定之地點及平台上操作使用，實施內外網隔離。<br /> ✓資料不攜出：僅能攜出符合研究目的的聚合式資料或統計分析結果，不會有可識別的個案資料被攜出。<br /> <br /> <strong><span style="background-color:#ffff66;">Q4: 我可以申請「停止健保資料目的外利用(退出)」嗎?對我的健保權益是否會有影響嗎？</span></strong><br /> 答：<br /> ✓您可以隨時申請退出，健保署會將您的資料註記，不再提供研究分析使用。只有在法律明文或發生急迫危險而有必要時，政府機關才可以例外使用。您的健保權益完全不因您選擇退出受影響。<br /> ✓申請退出後，可以隨時終止退出，將您的健保資料提供利用。<br /> <br /> <strong><span style="background-color:#ffff66;">Q5: 我要怎麼申請「停止健保資料目的外利用(退出)」？</span></strong><br /> 答：目前健保署提供兩個管道讓民眾申請退出：<br /> ✓臨櫃申請：您可親自至各分區業務組服務據點辦理。<br /> ✓健保快易通APP：透過手機應用程式，線上申請。<br /> <br /> <strong><span style="background-color:#ffff66;">Q6: 如果不申請退出，可以對醫療及公共衛生有什麼貢獻或幫助？</span></strong><br /> 答：您的資料將於政策分析或學術研究使用，資料利用的成果，有助於提升醫療服務品質、疾病預防、改善公共衛生，促進全民健康福祉。<br /> <br />]]>https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1476045440821497856&type=s全民健康保險資料管理條例https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1476045440766971904&type=s衛部保字第1140156725號函https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1476045440691474432&type=s華總一義字第11400129980號函<![CDATA[【暫停受理】本校共同寒休暨春節休假期間自115年1月2日(五)、115年2月6日(五)、115年2月13日(五)起至114年2月20日(五)暫停受理相關作業。]]>人體與行為研究倫理治理中心115-01-01<![CDATA[配合本校共同寒休及春節假期，審查會行政作業時間調整如下：<br /> 1.共同寒休日：115年1月2日(星期五)、2月6日(星期一)、2月13日(星期五)。<br /> 2.春節年假：115年2月16日(星期一)至2月20日(星期五)。<br /> <br /> 自115年2月23日(星期一)起恢復受理相關作業。]]><![CDATA[【重要】115年度(上半年)人體研究倫理審查委員會A/B會議預定日期]]>人體與行為研究倫理治理中心114-11-18<![CDATA[<div class="ed_model01 clearfix"> <div class="ed_txt">115年度本校人體研究倫理審查委員會A預定開會時間如下：<br /> <br /> 115年01月16日(星期五) 09:30；一般審查新案收件截止日：114年12月12日(星期五)<br /> <br /> 115年03月19日(星期四) 13:30；一般審查新案收件截止日：115年01月29日(星期四)<br /> <br /> 115年05月14日(星期四) 13:30；一般審查新案收件截止日：115年04月02日(星期四)<br /> <br /> 115年07月17日(星期五) 09:30；一般審查新案收件截止日：115年06月05日(星期五)<br /> <br /> ------------------------------------------------------------------------<br /> 115年度本校人體研究倫理審查委員會B預定開會時間如下：<br /> <br /> 115年02月24日(星期二) 12:20；一般審查新案收件截止日：115年01月06日(星期二)&nbsp;<br /> <br /> 115年04月15日(星期三) 12:20；一般審查新案收件截止日：115年03月04日(星期三)<br /> <br /> 115年06月11日(星期四) 12:20；一般審查新案收件截止日：115年04月30日(星期四)<br /> <br /> <br /> 附註：<br /> 1.依人體研究法第5條規定辦理，本校研究主持人實施研究前，應擬訂計畫，經本審查會審查通過始得為之。<br /> 2.相關送審規定請參閱本審查會標準作業程序辦理。</div> </div>]]><![CDATA[【一般公告】衛生福利部有關「人體研究計畫涉人體血液採集」之疑義補充說明]]>人體與行為研究倫理治理中心114-08-27<![CDATA[<div class="ed_model01 clearfix"> <div class="ed_txt"><span style="color:#e74c3c;"><u><strong>以下為衛生福利部函文內容</strong></u></span><br /> 一、本部101年4月11日衛署醫字第1010203180號函釋，係教育部轉詢「學校護理人員受託協助校內研究計畫進行人體抽血採樣之適法性」，尚有補充必要。為落實人體研究法第2條保障研究對象之權益，並維護其生命及身體健康，特此補充說明。<br /> 二、依人體研究法第2條規定：「人體研究應尊重研究對象之自主權，確保研究進行之風險與利益相平衡，對研究對象侵害最小，並兼顧研究負擔與成果之公平分配，以保障研究對象之權益。」復依同法第4條第1款有關「人體研究」之定義，包括從事運用人體檢體所為之研究，而同條第2款定義「人體檢體」之範圍，包括器官、組織、細胞、體液等。綜上，「血液」既為組織之一，即得運用作為人體研究標的。<br /> 三、人體研究所需之血液，其取得方式之一，為自人體靜脈或動脈抽取；而採集靜脈或動脈血液（以下簡稱抽血），係醫事專業技術，應由接受相關抽血訓練，且具有效期間執業執照之醫事專業人員為之，尚不因抽血係為診斷、治療或人體研究而有不同。觀諸醫事檢驗師法、護理人員法、醫師法所定各該醫事人員執行業務之範圍，與醫事檢驗師、醫事檢驗生、護理師、護士或醫師均受過抽血之相關訓練，從而得從事抽血者，即應由上開醫事人員為之，始能保障接受抽血者之生命及身體健康，並符法制。<br /> <br /> <span style="color:#e74c3c;">※請研究團隊執行研究計畫相關程序時，務必依函文規定辦理。</span></div> </div>]]>https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1410165060344483840&type=s衛部醫字第1141666600號函<![CDATA[【重要】114年度(下半年)人體研究倫理審查委員會A/B會議預定日期]]>人體與行為研究倫理治理中心114-07-14<![CDATA[114年度本校人體研究倫理審查委員會A預定開會時間如下：<br /> <br /> 114年09月24日(星期三) 09:30；一般審查新案收件截止日：114年08月20日(星期三)&nbsp;<br /> <br /> 114年11月13日(星期四) 09:30；一般審查新案收件截止日：114年10月09日(星期四)&nbsp;<br /> <br /> ------------------------------------------------------------------------<br /> 114年度本校人體研究倫理審查委員會B預定開會時間如下：<br /> <br /> 114年08月15日(星期五) 12:20；一般審查新案收件截止日：114年07月04日(星期五)&nbsp;<br /> <br /> 114年10月08日(星期三) 12:20；一般審查新案收件截止日：114年09月03日(星期三)<br /> <br /> 114年12月12日(星期五) 12:20；一般審查新案收件截止日：114年11月07日(星期五)<br /> <br /> <br /> 附註：<br /> 1.依人體研究法第5條規定辦理，本校研究主持人實施研究前，應擬訂計畫，經本審查會審查通過始得為之。<br /> 2.相關送審規定請參閱本審查會標準作業程序辦理。]]><![CDATA[【一般公告】衛生福利部修正「人體研究納入性別考量操作指引」]]>人體與行為研究倫理治理中心114-03-31<![CDATA[一、教育部函轉衛生福利部修正該部114年2月11日衛部醫字第1141661010號函頒之「人體研究納入性別考量操作指引」，敬請研究團隊下載修正後之「人體研究納入性別考量操作指引」參考。<br /> 二、此指引衛生福利部業同步公布於網站（路徑：首頁/本部各單位及所屬機關/醫事司/生醫科技及器官移植/人體研究(試驗)相關)。<br /> <br /> 摘錄「人體研究納入性別考量操作指引」前言<br /> 「人體研究納入性別考量操作指引」（以下簡稱「本指引」）是由衛生福利部（以下簡稱本部）所定，旨在推廣研究納入性別考量的實踐。根據《人體研究法》第4條，人體研究是指「從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究」，本指引透過研究的設計、實施、分析及應用各階段，系統性地將性別（包含：生理性別、社會性別）視為影響健康、疾病與干預效果的重要變數。具體而言，本指引包括以下要點：在研究問題與假設設定中納入性別差異考量；於參與者招募時確保性別的合理分配與多樣性；在數據收集過程中涵蓋與性別相關的變項（如生理、心理及社會文化因素）；以及在數據分析中採用分層或交互分析方法，揭示性別對研究結果的影響。此外，研究結果的應用需關注不同性別群體的特殊需求，確保研究具備普遍適用性與公平性。因此，性別考量不僅是倫理保障的重要要求，更是提升科學有效性與實用性的關鍵策略。&nbsp; <div>&nbsp;</div> <div>&nbsp;</div>]]>https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1356187053653495808&type=s衛福部原始公文https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1356187053687050240&type=s人體研究納入性別考量操作指引_114年2月https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1356187053728993280&type=s人體研究性納入性別考量操作指引修正前後對照表<![CDATA[【重要】114年度(上半年)人體研究倫理審查委員會A/B會議預定日期]]>人體與行為研究倫理治理中心113-11-25<![CDATA[<div class="ed_model01 clearfix"> <div class="ed_txt">114年度本校人體研究倫理審查委員會A預定開會時間如下：<br /> <br /> 114年01月10日(星期五) 09:30；一般審查新案收件截止日：113年12月06日(星期五)&nbsp;<br /> <br /> 114年03月12日(星期三) 09:30；一般審查新案收件截止日：114年02月05日(星期三)<br /> <br /> 114年05月15日(星期四) 09:30；一般審查新案收件截止日：114年04月10日(星期三)<br /> <br /> 114年07月11日(星期五) 09:30；一般審查新案收件截止日：114年06月06日(星期五)<br /> <br /> ------------------------------------------------------------------------<br /> 114年度本校人體研究倫理審查委員會B預定開會時間如下：<br /> <br /> 114年02月10日(星期一) 12:20；一般審查新案收件截止日：114年01月03日(星期五)&nbsp;<br /> <br /> 114年04月09日(星期三) 12:20；一般審查新案收件截止日：114年03月05日(星期三)<br /> <br /> 114年06月09日(星期一) 12:20；一般審查新案收件截止日：114年05月02日(星期五)<br /> <br /> <br /> 附註：<br /> 1.依人體研究法第5條規定辦理，本校研究主持人實施研究前，應擬訂計畫，經本審查會審查通過始得為之。<br /> 2.相關送審規定請參閱本審查會標準作業程序辦理。</div> </div>]]><![CDATA[【重要】113年度(上半年)人體研究倫理審查委員會A會議預定日期]]>人體與行為研究倫理治理中心112-12-08<![CDATA[<div class="ed_model01 clearfix"> <div class="ed_txt">113年度本校人體研究倫理審查委員會A預定開會時間如下：<br /> <br /> 113年01月18日(星期四) 09:30；一般審查新案收件截止日：112年12月18日(星期一)&nbsp;<br /> <br /> 113年03月13日(星期三) 09:30；一般審查新案收件截止日：113年01月31日(星期三)<br /> <br /> 113年05月15日(星期三) 09:30；一般審查新案收件截止日：113年04月03日(星期三)<br /> <br /> 113年07月19日(星期五) 09:30；一般審查新案收件截止日：113年06月07日(星期五)<br /> <br /> 附註：<br /> 1.依人體研究法第5條規定辦理，本校研究主持人實施研究前，應擬訂計畫，經本審查會審查通過始得為之。<br /> 2.相關送審規定請參閱本審查會標準作業程序辦理。</div> </div>]]><![CDATA[【重要】112年度人體研究倫理審查委員會A會議預定日期]]>人體與行為研究倫理治理中心111-12-05<![CDATA[<div class="ed_model02 clearfix"> <div class="ed_title01">112年度本校人體研究倫理審查委員會A預定開會時間請詳見附件。</div> <ul> <li class="ed_txt">1月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年01月16日(星期一)</span>；一般審新案收件截止日：<span style="color:#990000;">111年12月07日(星期三)</span></li> <li class="ed_txt">3月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年03月29日(星期三)</span>；一般審新案收件截止日：<span style="color:#990000;">112年02月15日(星期三)</span></li> <li class="ed_txt">5月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年05月31日(星期三)</span>；一般審新案收件截止日：<span style="color:#990000;">112年04月19日(星期三)</span></li> <li class="ed_txt">7月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年07月27日(星期四)</span>；一般審新案收件截止日：<span style="color:#990000;">112年06月14日(星期三)</span></li> <li class="ed_txt">9月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年09月27日(星期三)</span>；一般審新案收件截止日：</li> <li class="ed_txt">11月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年11月16日(星期四)</span>；一般審新案收件截止日：</li> </ul> <div class="ed_title01">附註：</div> <ol> <li class="ed_txt">依人體研究法第5條規定辦理，本校研究主持人實施研究前，應擬訂計畫，經本審查會審查通過始得為之。</li> <li class="ed_txt">相關送審規定請參閱本審查會標準作業程序辦理。</li> <li class="ed_txt">風險類別屬一般審查之研究計畫，請依照開會預定日期中之收案截止時間送件，以利提入最近一次審查會會議。</li> </ol> </div>]]>https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1158362273190776832&type=s112年IRB-A會議日期<![CDATA[【重要】112年度人體研究倫理審查委員會B會議預定日期]]>人體與行為研究倫理治理中心111-12-05<![CDATA[<div class="ed_model02 clearfix"> <div class="ed_title01">112年度本校人體研究倫理審查委員會B預定開會時間如下：</div> <ul> <li class="ed_txt">2月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年02月10日(星期五)</span>12:20</li> <li class="ed_txt">4月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年04月12日(星期三)</span>12:20</li> <li class="ed_txt">6月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年06月09日(星期五)</span>12:20</li> <li class="ed_txt">8月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年08月04日(星期五)</span>12:20</li> <li class="ed_txt">10月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年10月04日(星期三)</span>12:20</li> <li class="ed_txt">12月開會日期：<span style="color:#0000ff;">112年12月05日(星期二)</span>12:20</li> </ul> <div class="ed_title01">附註：</div> <ol> <li class="ed_txt">依人體研究法第5條規定辦理，本校研究主持人實施研究前，應擬訂計畫，經本審查會審查通過始得為之。</li> <li class="ed_txt">相關送審規定請參閱本審查會標準作業程序辦理。</li> </ol> </div>]]><![CDATA[【廢止法規】「國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會B標準作業程序」廢止公告]]>人體與行為研究倫理治理中心111-11-01<![CDATA[<div class="ed_model01 clearfix"> <div class="ed_txt">「國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會B標準作業程序」業經本校人體研究倫理審查委員會B於中華民國111年11月1日第11次審查會議決議，自111年11月15日起廢止。</div> </div>]]><![CDATA[【廢止法規】「國立陽明交通大學人體研究倫理審查作業要點」廢止公告]]>人體與行為研究倫理治理中心111-11-01<![CDATA[<div class="ed_model01 clearfix"> <div class="ed_txt">「國立陽明交通大學人體研究倫理審查作業要點」業經本校人體研究倫理審查委員會B於中華民國111年11月1日第11次審查會議決議，自111年11月15日起廢止。</div> </div>]]><![CDATA[【重要】111年11月15日起本校人體研究倫理審查委員會因應整合之重大變更]]>人體與行為研究倫理治理中心111-10-14<![CDATA[<div class="ed_model02 clearfix"> <div class="ed_title01"><span style="font-size:115%;">校內兩個研究倫理審查委員會的重大改變</span></div> </div> <div class="ed_model12 clearfix"> <div class="item01"> <p>一、</p> 校內兩個審查會名稱統一訂為「<strong>人體研究倫理審查委員會</strong>」（以下簡稱「審查會」），英文名稱訂為Institutional Review Board，陽明校區為<strong>審查會A</strong>.、交大校區則為<strong>審查會B</strong>.（英文簡稱IRB A.及IRB B.）。</div> <div class="item01"> <p>二、</p> 由「人體與行為研究倫理治理中心」<strong>統一收案</strong>。</div> <div class="item01"> <p>三、</p> 統一<strong>一份標準作業程序SOP</strong>，並使用<strong>同一套線上審查系統</strong><span style="background-color:#ffff33;">（111年11月15日啟用）</span>。</div> <div class="item01"> <p>四、</p> 關於<span style="color:#ff0000;">教育訓練</span>：</div> <div class="ed_model13 clearfix"> <div class="item02"> <p>(一)</p> 時數採認：計畫主持人及共（協）同主持人，需具備兩年內6小時倫理相關訓練課（<span style="background-color:#ffff33;">學生論文研究案，該學生亦同</span>）；其他成員若為實際取得知情同意人，需具備兩年內4小時倫理相關訓練課。</div> <div class="item02"> <p>(二)</p> 線上訓練時數採計方式：自該次訓練證明取得日期起兩年內得抵充實體課程，第一次可採認全線上課程時數，第二次起線上課程最高採認三小時，不限次數。</div> </div> <div class="item01"> <p>五、</p> 關於<span style="color:#ff0000;">審查</span>：</div> <div class="ed_model13 clearfix"> <div class="item02"> <p>(一)</p> 學生論文之倫理審查案須由學生的指導教授擔任計畫主持人。</div> <div class="item02"> <p>(二)</p> 計畫核准執行期限至多一年。</div> <div class="item02"> <p>(三)</p> 審查意見回覆以10個工作天為限，</div> <div class="item02"> <p>(四)</p> 計畫若因需要而展延，得於同意證明書有效日前六星期內提出。</div> <div class="item02"> <p>(五)</p> 若研究執行時發生偏離/嚴重不良/非預期事件，計畫主持人必須將前述事件於獲知日起7日內通報各審查會，並在獲知日起15日內提供詳細書面資料，亦需於結案報告內說明。</div> <div class="item02"> <p>(六)</p> 依人體研究法規定，機構對於所屬人員的人體研究計畫有監督、管理、查核及研究對象權益保障的責任，因此只要涉及人體研究之研究案，計畫主持人除送收案機構審查外，亦須送本校「人體研究倫理審查委員會」審查。得以<strong>簡易審查</strong>方式辦理。</div> </div> <div class="item01"> <p>六、</p> 關於<span style="color:#ff0000;">審查系統</span><span style="background-color:#ffff33;">（111年11月15日啟用）</span>：</div> <div class="ed_model13 clearfix"> <div class="item02"> <p>(一)</p> 具系統帳號者均可建立案件，但需由「計畫主持人」<strong>送出申請</strong>。</div> <div class="item02"> <p>(二)</p> 所有案件相關人員皆需具有系統帳號，因案件申請相關資訊需於系統上設定。</div> <div class="item02"> <p>(三)</p> 校內人員帳號設定為員工編號、學生帳號設定為學號。</div> <div class="item02"> <p>(四)</p> 案件<strong>申請表單全面更新內容，於系統填選方式輸入</strong>；部分附件則以PDF檔案方式上傳。</div> <div class="item02"> <p>(五)</p> 案件審查和展延/變更/追蹤/結案所有流程，皆於審查系統進行申請與提交。</div> </div> <div class="item01"> <p>七、</p> 關於<span style="color:#ff0000;">收費標準</span><span style="background-color:#ffff33;">（111年11月15日適用；適用日前皆依各審查會原收費標準）</span>：</div> </div> <div class="ed_model06 clearfix"> <div class="table01"> <table class="ed_table caption-top" summary="各審查會原收費標準"> <caption>各審查會原收費標準</caption> <tbody> <tr> <th>案件類別</th> <th>校內人員</th> <th>校外人員</th> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">免審審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">2,000元<br /> (減免後為600元)</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">2,500元</td> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">簡易審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">5,000元<br /> (減免後為1500元)</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">16,000元</td> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">一般審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">5,000元</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">18,000元</td> </tr> <tr> <td class="ed_pc_center" data-th="案件類別">變更審查</td> <td data-th="校內人員" style="text-align: right;">1,000元<br /> (減免後為500元)<br /> 每案首次變更免費&nbsp;<br /> <span style="color:#ff0000;"><span style="background-color:#ffff33;">112.06.01起不收費</span></span><br /> &nbsp;</td> <td data-th="校外人員" style="text-align: right;">2,500元</td> </tr> </tbody> </table> </div> <div class="ed_txt"><br /> <strong>【備註】除一般審查案件外，未獲任何機構或廠商資助之研究案，得以公文簽核方式，送「人體與行為研究倫理治理中心」申請減免。</strong></div> </div>]]><![CDATA[【重要】有關本校原陽明校區「人體研究暨倫理委員會」與原交大校區「人體與行為研究倫理委員會」名稱異動公告]]>人體與行為研究倫理治理中心111-08-02<![CDATA[<div class="ed_model12 clearfix"> <div class="item01"> <p>一、</p> 原陽明校區「人體研究暨倫理委員會」與交大校區「人體與行為研究倫理委員會」自111年8月1日起共同更名為「國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會」、英文全名更名為「Institutional Review Board (IRB) of National Yang Ming Chiao Tung University」，「國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會」設置辦法請參閱附件。</div> <div class="item01"> <p>二、</p> 送審相關文件請務必使用審查系統上最新版本檔案。</div> <div class="item01"> <p>三、</p> 二個審查會現行之審查系統預計近期進行整合作業。</div> </div>]]>https://irb.nycu.edu.tw/irb/ch/app/news/doc?module=headnews&detailNo=1158356930192740352&type=s國立陽明交通大學人體研究倫理審查委員會設置辦法(1110720)